主页 > 财经观点 > (经济）涉及16种进口药！新一轮抗癌药医保谈判主要谈判工作完成

(经济）涉及16种进口药！新一轮抗癌药医保谈判主要谈判工作完成

来源：奥一都市时报作者：钱森後更新时间：2020-10-21 04:00:02 阅读：

本篇文章3544字，读完约9分钟

9月17日，记者从国家健康险局获悉，最重要的谈判工作已于9月15日完成。此次谈判涉及18种抗癌药物，其中16种为进口药物。

据国家医保局介绍，本轮谈判已经完成议价等重大谈判，成功的药企正在等待协议签署。国家医保局将在近期公布这一轮谈判的具体结果。

此次医保谈判涉及12家企业的18个品种。进口品种16个，国产品种2个，其中郑达天晴安罗替尼、恒瑞医药培门冬酶注射液。这些药物用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。

据国家医保局统计，2015年至2017年，经协商进入国家医保目录的抗肿瘤药物有2批18种，涵盖肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等各种癌症。议价药品平均降价44%，最高降价70%。

扩展阅读]

【/s2/】抗癌药物调查:医保纳入抗癌药物明显下降的一批新的原创研究药物进入临床试验【/br/】

零加价、零关税政策的实施，使得进入医保目录的抗癌药降价明显，而未进入医保目录的抗癌药降价几乎不变。此外，各种治疗方法层出不穷。

自今年5月抗癌药“零关税”政策实施以来，影响千家万户生活健康的癌症问题、抗癌药价格问题、进口药品引进问题再次引起关注。

近日，国内首个pd-1免疫治疗药物“O药”在50多个城市正式上市。药企公布的国内建议零售价为40mg/4ml(小瓶装)4591元，100mg/10ml(大瓶装)9260元，比之前从国外购买的原单药高出2万元，国内药价下降近一半。

o药物是pd-1免疫抑制剂oppo的简称，药物名称为Nivolumab。它是一种针对人类程序性死亡受体-1(pd-1)的封闭抗体，可以通过重新激活患者自身的免疫细胞来杀死肿瘤。是一种全新的抗肿瘤药物。6月15日，国家药品监督管理局批准了奥迪沃的进口注册申请，从提交上市申请到获准上市仅用了7个月。随后，7月20日，美国前总统卡特的另一种以治疗黑色素瘤闻名的免疫治疗药物K(可丽达)的进口注册申请也获得批准。

此外，预计到本月底，国家医保局将完成18种抗癌药物的医疗保险谈判，其中进口药物16种，国产创新药物2种。此后，患者可以因关税调整而购买降价的抗癌药。

“零关税落地叠加抗癌创新药物审批将加快。一方面会传送到医院等终端，让更多的药品引入国内，进一步纳入医保目录；另一方面，越贵的抗癌药可以被越多的患者使用，市场的潜力会被挖掘出来，激发原有药企的研发信心。”某省肿瘤医院药剂科张群教授(化名)告诉《21世纪经济报道》记者。

医疗保险包含的药品明显减少

与零关税政策对抗癌药价格的影响相比，药品零加成改革的早期实施导致包括抗癌药在内的大多数药品价格不同程度下降。一些医院专家告诉《21世纪经济报道》，医院所有药品的价格都在不同程度上降低，从30%到50%不等。

“减税政策发布后，除进入医保目录的抗癌药外，抗癌药价格变化不明显。”9月2日，著名经济学家、金融评论家郭凡礼在接受《21世纪经济报道》采访时表示，5月1日之前，国内市场已经储备了一定数量的进口抗癌药物，这些药物并没有受到减税政策的影响。相比之下，去年进入医保目录的抗癌药价格大幅下跌。

例如，郭凡礼说，“赫赛汀治疗乳腺癌的降价是显而易见的。曾经赫赛汀的价格高达22000元，一个疗程花费约33万元。进入医保后，一个赫赛汀的价格是7600元，每个疗程的付费是35000元左右。被誉为治疗非小细胞肺癌“最佳选择”的易瑞沙也有较高的降价幅度。进入医保前，易瑞沙的治疗费用每月需要15000元，进入医保后，治疗费用降至7074元。按照乙类目录中50%-80%的报销比例，患者每月只需支付1415-3537元。在一些地区，贝伐单抗等主要进口抗癌药的价格没有下降。

北京生物投资有限公司董事李也表达了类似的观点:“抗癌药价格下降，主要是受到零关税政策的限制，目前主要受医药分开的影响。零关税政策有额度，但也要看落地和执行。利益的最终范围和影响程度还有待观察。”

在李看来，零关税政策对目前癌症治疗的临床手段影响不大。“因为现在医生大多是专科医生，而不是全科医生。例如，肿瘤通常采用多学科联合治疗。再加上二甲或者小医院，医生能力有限，更看重医生的临床经验。"

张群告诉记者:“癌症治疗靠预防，零关税政策降低了药价，但癌症治疗还是很贵。我们需要在治疗的同时加大预防力度。许多药物都有副作用，对人体皮肤、粘膜甚至内脏造成损害。疗效也有限。比如可以延长几个月寿命。对于内需，这个时间太短了。”

抑制剂免疫疗法革命

在以O药、K药为代表的pd-1/pd-l1免疫抑制剂领域，除了增加进口药的引进，国内原创研究药也在迎头赶上。

郭凡礼表示，中国制药公司正在加强pd-1/pd-l1产品的研发。6种药物处于ⅰ期试验，3种药物即将进入临床试验阶段，9种药物处于新药研发阶段。

Pd-1/pd-l1是近年来抗肿瘤领域免疫治疗调控的靶点之一。t细胞免疫反应可以通过调节ctla4、pd1/pdl1、4-1bb、ox40和cd27来激活。此外，大量分子靶向药物进入临床研究并进入市场。几种靶向受体酪氨酸激酶靶点的药物，如bcr-abl、vegf/vegfrs和alk已经上市，许多针对细胞周期调节靶点的新药正在开发中，如极光激酶、cdk和chk。其中，cdk4/6抑制剂的三个分子已经提前到后期开发。

根据最新的临床情况，已经进入临床试验阶段的抑制剂抗体基本覆盖了不同癌性器官的多个靶点。

对于肺癌，被称为“国产版9291”的第三代egfr抑制剂，对易瑞沙、特罗凯、凯美娜耐药后出现t790m突变的肺癌患者有极好的疗效，目前正在进行临床招募。对于天空特异性突变的淋巴瘤患者，也有相应靶点的药物进入临床治疗复发或无法治愈的成熟B细胞肿瘤。pd-1/pd-l1抑制剂作为一种广谱抗癌药物，对食管癌、胃癌、肝癌等具有优越的疗效。除K药和O药外，嘉禾Bio研发的pd-l1等多种抑制剂抗体也已进入临床招募，患者可根据招募条件选择不同的pd-1抑制剂实验组进行免疫治疗。

“pd-1/pd-l1技术目前比较成熟，已经得到欧美的认可。它可能改变肺癌的治疗理念，取代传统的放化疗，丰富临床手段。但药物治疗只是肿瘤治疗的一部分，传统的治疗方法不能抛弃。比如癌症早期，只需要局部治疗的时候，手术、放疗、化疗都可以不用那些药物。”张群说，新的诊断和治疗方法促进了癌症的临床治疗。

诊疗手段百花齐放

除了pd-1/pd-l1免疫抑制剂，目前还有car-t、肿瘤囊泡和dc-cik疗法用于癌症治疗。

以car-t为例。诺华的kymriah和Gilead的yescarta获得欧盟委员会批准，成为欧盟采用的第一批嵌合抗原受体T细胞疗法，也是世界上为数不多的car-t产品之一。在国内，2018年3月，中国首个car-t治疗临床应用获批，安科生物、恒瑞医药、银河生物、复星制药等相关公司申请car-t细胞治疗，其发展有望进入快车道。

“原则上，car-t和免疫检查点抑制剂属于免疫疗法。前者将肿瘤细胞的特性传递给免疫细胞，让免疫系统识别并杀死它们，后者防止肿瘤细胞破坏免疫系统。去除它们的抑制功能。”张群介绍。

郭凡礼进一步解释说:“中国的car-t临床研究数量与美国持平，成为世界第一梯队。许多企业已经开始研究car-t，并有大量临床试验成功的案例，但还没有正式推出car-t药物。肿瘤囊泡介导的化疗已经完成基础研究，正在进行临床试验。但dc-cik细胞免疫治疗的临床应用在国外尚未开展，国内也没有严谨的临床研究支持。”

2013年，由于囊泡转运机制的发现，James & middot罗斯曼，兰迪&米德多；谢克曼和托马斯&米德多；苏德霍夫的三名科学家被授予诺贝尔生理学或医学奖。肿瘤囊泡介导化疗技术的囊泡运行机制细分，已被湖北新三板公司盛奇安应用于癌性胸腔积液的治疗:以肿瘤细胞衍生的囊泡为载体，包裹化疗药物，靶向杀伤肿瘤细胞，调节患者免疫微环境，恢复胸腔与血管之间的液体循环。